‘빠른 라벨링’ 으로 신뢰성 있는 의약품 생산
Omron
Steierl-Pharma, 오므론 검사기술 적용
주로 제약 회사는 다른 어떤 산업보다도 높은 고품질 요구 사항과 법적 규정의 적용을 받는다. 이는 유효성분, 생산 및 보관은 물론 라벨링 프로세스 등을 포함한다. 예를 들어, 라벨은 최대 5년의 약물 사용 기간 동안 견고하고 안정적으로 부착되어 있어야 한다.
라벨에는 약의 이름, 유효 성분, 제조업체와 같은 중요한 정보와 유효 기간, 로트 번호 및 해당하는 경우 일련 번호 정보와 같은 가변 데이터가 포함되어 있다. 그러므로 유효한 라벨링 프로세스를 수립하는 것이 중요하며, 동시에 프로세스는 가능한 한 효율적이고 빠르며 지속 가능해야 한다.
독일 바이에른주 Herrsching의 ‘Steierl-Pharma GmbH’는 오므론 자동화 전문가의 지원을 따르고 있다. Steierl-Pharma는 스마트 카메라 기술이 포함된 새로운 라벨링 시스템을 사용하여 높은 프로세스 속도와 신뢰성으로 의약품에 라벨을 붙일 수 있다. 라벨에는 배치 지정, 만료 날짜 및 필요한 경우 ‘샘플 비판매’ 알림에 대한 가변 데이터가 인쇄되어 있다.
Steierl-Pharma는 자연 요법 분야의 중견 제약 회사이며 원통형 유리 용기에 액체 제형의 의약품을 생산한다. 1949년 뮌헨에서 약사가 설립한 이 회사의 제품 범위에는 근골격계, 혈압 강하, 편두통 또는 피부 질환 완화 또는 독감 유사 감염 치료제가 포함된다. 또한 Steierl-Pharma의 약사는 새로운 자연 요법 요법과 약용 식물의 비효과적이고 내약성이 좋은 제제를 지속적으로 연구하고 있다.
시간당 3천600개 단위로 설계된 생산라인 사용
생산자는 GMP 인증서뿐만 아니라 의약품에 대해 법적으로 요구되는 제조 허가를 받는다. 이러한 GMP(Good Manufacturing Practices) 인증은 의약품 생산의 공정 무결성 및 해당 규정 준수를 보장한다.
약물 충전 및 포장과 관련하여 Steierl Pharma는 시간당 약 3,600개 단위로 설계된 생산 라인을 사용한다. 충진 및 캡핑 기계, 라벨러 및 포장 기계로 구성된다. 이 라인은 드로퍼 인서트와 스크류 캡으로 병을 채우고 닫는 것으로 구성된 연속적이고 원활한 프로세스를 보장한다. 닫힌 병은 클린룸을 나와 라벨러에 들어가 라벨을 붙인 다음 포장 기계의 정보 전단지와 함께 접는 상자에 포장한다.
기존 시스템의 한계에서 벗어나 정밀도와 속도 높이는데 주력
Steierl-Pharma GmbH의 전무 이사인 Steffen Wegner는 “지금까지 사용하던 라벨링 기계에는 라벨의 정체와 변수 데이터 (배치명, 유통기한)를 확인하는 스마트 카메라 기반 검사 시스템이 있었다. 그러나 여기에는 두 가지 단점이 있었다. 첫째는 레이블이 잘못된 레이블로 반복적으로 오판독 되고, 두 번째는 불량 단위는 거부되지 않았지만 레이블링 프로세스가 중단되었다.
그러나 이것은 기계가 멈추면 병이 충전 기계에 백업되어 기계도 멈추고 포장 기계가 비어 있음을 의미했다. 그래서 우리는 프로세스에 병목 현상이 있었다”고 말했다. 이어서 그는 “이것이 바로 우리가 적절한 검사 시스템을 찾기 위해 제조업체인 HERMA와 협력한 이유다. 초점은 높은 신뢰성과 좋은 가격에 있다”고 덧붙였다.
목표는 GMP 영역의 높은 요구 사항을 충족하면서도 다른 한편으로는 정상 작동 중에 중단 없이 실행되는 라벨링 기계를 개발하는 것이었다. 핵심 기준 중 하나는 새 검사 시스템이 특히 정확하게 작동해야 한다는 것이었다. 잘못되거나 읽을 수 없는 바코드, 배치 또는 만료 날짜 오류와 같은 불량 단위를 안정적으로 감지해야한다.
동시에 Steierl-Pharma는 높은 수준의 특이성을 원했다. 시스템은 실제 불량 단위만 감지하고 프로세스에서 제거해야 한다. 그러나 그것이 전부는 아니다. 분당 약 60개의 라벨을 출력하는 검사 시스템은 복잡한 검사 작업에 대해 밀리초 범위의 시간을 가지고 있다.
FHV7 스마트 카메라, 고정밀 검사 수행 가능
Wegner는 “오므론 애플리케이션 엔지니어의 지원을 받아 현장에서 라벨 재료를 테스트한 후 오므론 FHV7 스마트 카메라를 사용하기로 결정했다. 우리는 기계의 시운전 및 검증에 이르기까지 전체 개발 프로세스 전반에 걸쳐 오므론의 효과적인 지원을 받았다”고 말했다.
FHV7의 도움으로 Steierl-Pharma의 HERMA 라벨링 기계는 제약 코드를 기반으로 라벨의 신원을 확인하고 사양 준수를 위해 OCV(광학 문자 검증)를 통해 배치 및 만료를 확인한다. FHV7 시리즈 스마트 카메라는 향상된 시각적 검사를 위한 조명 및 이미지 처리 기능을 제공한다. 세계 최초의 다색 조명과 강력한 고해상도 1200만 화소 카메라 덕분에 FHV7 카메라 한 대가 있으면 생산 라인의 고정밀 육안 검사를 수행할 수 있다.
단 하나의 고장이라도 나면 GMP 환경에서 많은 문제를 일으킬 수 있다. 새 카메라를 사용하면 이러한 상황이 발생하지 않으며 실제 양호한 단위의 잘못된 판독으로 인한 기계 중단도 방지할 수 있다.
하드웨어 외에도 오므론 카메라의 또 다른 장점은 사용이 직관적이고 오랜 교육이 필요하지 않은 소프트웨어이다. Wegner는 “사용자 인터페이스 옵션이 정말 마음에 든다. 예를 들어 대상 코드, 배치 지정 및 만료 날짜를 입력할 수 있는 창은 하나뿐이다. 코드 검증 및 OCV(Optical Character Validation)도 수행할 수 있으며, 모든 것이 매우 명확하고 간단하다”고 설명했다.
소프트웨어는 현재 윈도 시스템에서 실행되며 로컬 네트워크를 통해 FHV7과 직접 통신한다.
자료 제공 : Omron(www.automation.omron.com)
